制藥行業(yè)對(duì)醫(yī)用離心機(jī)的規(guī)范要求

發(fā)布時(shí)間：

2013-01-31

概要：

藥品提純等煉制過(guò)程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī)，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下，處理量大，為滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求，一般均使用不銹鋼材料制作。

離心機(jī)在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛，血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機(jī)。微觀層次上的細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機(jī)進(jìn)行分離研究，此類(lèi)高速離心機(jī)轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上，6萬(wàn)轉(zhuǎn)以下，可以提供萬(wàn)倍于重力加速度的離心力進(jìn)行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機(jī)即可，當(dāng)前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn)，在實(shí)際使用中也收到了良好的效果。而藥品提純等煉制過(guò)程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī)，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下，處理量大，為滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求，一般均使用不銹鋼材料制作。

1.高速醫(yī)用離心機(jī)

此類(lèi)離心機(jī)的技術(shù)比較簡(jiǎn)單，一般多用區(qū)帶離心機(jī)，區(qū)帶離心機(jī)是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細(xì)胞、病毒、DNA分子進(jìn)行分離和收集的，其加樣和下樣均采用連續(xù)方式，在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外，現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。由于采用直流變頻電機(jī)或直流無(wú)刷電機(jī)，速度一般可調(diào)并且具有較高轉(zhuǎn)速，為了減輕機(jī)體及轉(zhuǎn)鼓重量，外殼一般采用塑料或其它不易反應(yīng)合金材料，內(nèi)部常采用輕合金或其它不反應(yīng)材料制作。

高速醫(yī)用離心機(jī)伴隨近幾年生物醫(yī)學(xué)的極快速發(fā)展，也取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，已經(jīng)形成有別于低速離心機(jī)的單獨(dú)市場(chǎng)格局，預(yù)計(jì)未來(lái)增長(zhǎng)勢(shì)頭將繼續(xù)保持，也吸引更多研究機(jī)構(gòu)進(jìn)入，同時(shí)，高速醫(yī)用離心機(jī)也是離心機(jī)行業(yè)技術(shù)發(fā)展最快的分類(lèi)產(chǎn)品。

2.低速離心機(jī)

低速離心機(jī)除應(yīng)用在紡織、化工、環(huán)保等傳統(tǒng)行業(yè)外，現(xiàn)在大量的應(yīng)用于制藥企業(yè)，以實(shí)現(xiàn)母液的分離，由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范，藥用離心機(jī)基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機(jī)無(wú)衛(wèi)生死角，干凈好用，此類(lèi)型離心機(jī)基本已遍布整個(gè)制藥行業(yè)，加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機(jī)，構(gòu)成了整個(gè)低速工業(yè)離心機(jī)體系，同時(shí)也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類(lèi)離心機(jī)必須符合國(guó)家GMP規(guī)范方可使用。

關(guān)鍵詞：

血液在離心過(guò)程中發(fā)生溶血的原因

離心機(jī)的離心力與相對(duì)離心力